Склад і форма випуску вакцини Пріорікс

Вакцина Пріорікс представляє собою комбінований препарат, розроблений для одночасного захисту від трьох небезпечних вірусних захворювань. Розглянемо детально її склад та особливості форми випуску, щоб краще зрозуміти, як працює ця КПК вакцина.

Атенуйовані штами: Schwarz, RIT4385, Wistar RA27/3
Основу вакцини Пріорікс складають живі, але ослаблені (атенуйовані) віруси. Саме завдяки процесу атенуації віруси зберігають свої антигенні властивості, але втрачають здатність викликати захворювання. Кожна доза об'ємом 0,5 мл містить три різні вірусні штами:

• Вірус кору (штам Schwarz) – не менше 103.0 ТЦД50. Цей вірус вирощується в культурі клітин курячих ембріонів.
• Вірус епідемічного паротиту (штам RIT 4385) – не менше 103.7 ТЦД50. Походить від штаму Jeryl Lynn і також культивується в клітинах курячих ембріонів.
• Вірус краснухи (штам Wistar RA 27/3) – не менше 103.0 ТЦД50. На відміну від інших компонентів, цей вірус вирощують у диплоїдних клітинах людини MRC-5.

Показник ТЦД50 означає тканинну цитопатичну дозу – кількість вірусу, яка здатна викликати видимі зміни в 50% інфікованих культур клітин. Таким чином, концентрація вірусів у вакцині є чітко визначеною для забезпечення оптимального імунного відгуку.

Допоміжні речовини: лактоза, сорбітол, неоміцин
Крім вірусних компонентів, до складу вакцини входять допоміжні речовини, які забезпечують стабільність препарату та його правильне функціонування:

• Лактоза безводна – основний наповнювач, що стабілізує вірусні частки.
• Маніт та сорбітол – речовини, що запобігають руйнуванню вірусів і підтримують їхню життєздатність.
• Амінокислоти – забезпечують поживне середовище.

Також варто відзначити, що в процесі виробництва використовуються білки курячого яйця, що також може бути важливо для осіб із певними алергічними реакціями.

Ліофілізат і розчинник: особливості зберігання
Вакцина Пріорікс випускається у формі ліофілізату – висушеного особливим способом порошку, який зберігає структурну цілісність і біологічну активність вірусів. Перед застосуванням ліофілізат потрібно розчинити спеціальним розчинником, який постачається в комплекті з вакциною.
Форма випуску вакцини може бути різною:

• Монодозовий флакон (1 доза) з ліофілізатом у комплекті з розчинником у попередньо наповненому шприці та двома голками.
• Мультидозовий флакон (2 дози) з ліофілізатом у комплекті з розчинником в ампулі.

Особливу увагу слід приділити правилам зберігання вакцини. Нерозведений ліофілізат повинен зберігатися при температурі від 2°C до 8°C, захищеним від світла. Після розведення вакцину бажано використати негайно. Правильне зберігання вакцини Пріорікс є критично важливим для збереження її ефективності та безпечності використання при проведенні вакцинації КПК.

Показання до вакцинації КПК Пріорікс

Коли йдеться про захист від небезпечних інфекційних захворювань, КПК вакцина Пріорікс посідає особливе місце в системі профілактичної медицини. Розглянемо детальніше, для кого призначена ця вакцина та чому її введення є настільки важливим для громадського здоров'я.

Профілактика кору, паротиту та краснухи
Основне призначення вакцини Пріорікс – це активна імунізація з метою профілактики трьох серйозних інфекційних захворювань: кору, епідемічного паротиту та краснухи. Завдяки комбінованому складу, одне щеплення забезпечує захист відразу від трьох вірусів, що значно спрощує процес вакцинації.
Клінічні випробування переконливо довели високу ефективність препарату:

• захисні антитіла проти кору виробляються у 98% щеплених осіб;
• проти епідемічного паротиту – у 96%;
• проти краснухи – у 99% вакцинованих.

Важливо зазначити, що ці показники ефективності знаходяться на одному рівні з іншими комбінованими вакцинами для профілактики кору, паротиту та краснухи (87%). Насамперед варто розуміти, що кір – це гостре інфекційне захворювання з високим рівнем зараження, яке передається повітряно-крапельним шляхом і супроводжується підвищенням температури до 40°C, запаленням слизових та шкірним висипом. Паротит (свинка) вражає залозисті органи і найчастіше виникає у дітей від 3 до 15 років. Краснуха особливо небезпечна для вагітних жінок, оскільки може призвести до народження дитини з патологіями розвитку.

Вік для першої дози: з 12 місяців
Відповідно до Національного календаря вакцинації України, першу дозу КПК вакцини вводять після досягнення дитиною 12 місяців. Цей вік вибрано невипадково – на цей момент імунна система малюка вже достатньо сформована, щоб адекватно відреагувати на запровадження ослаблених штамів вірусів виробленням антитіл. Однак за певних епідеміологічних обставин вакцинацію можна розпочати раніше. Зокрема, у квітні 2019 року Міністерство охорони здоров'я України дозволило педіатрам вводити щеплення від кору Пріорікс дітям уже в шестимісячному віці. Це щеплення вважається не першим, а "нульовим", і подальша вакцинація все одно відбувається за стандартною схемою: у 12 місяців та 6 років. Така зміна викликана тим, що охоплення вакцинацією в Україні нижче необхідного для формування колективного імунітету, який є надійним щитом лише за умови вакцинації 95% населення. Під час спалаху епідемії кору "нульова" доза допомагає захистити найменших дітей, які є особливо вразливими до ускладнень цієї хвороби.

Вакцинація дорослих і дітей
Вакцина Пріорікс показана не лише для дітей, а й для активної імунізації дорослих без вікових обмежень. Це особливо актуально для:

• Дорослих, які не були вакциновані в дитинстві.
• Осіб, які не мають імунітету до кору, паротиту та краснухи.
• Людей, які планують поїздки до регіонів з високим ризиком захворювання.

Схема вакцинації, рекомендована МОЗ України, передбачає:

• Для дітей: двохдозовий курс. Першу дозу вводять у 12 місяців, другу – у 6 років.
• Для дорослих: одноразово з метою ревакцинації.

Крім того, Пріорікс можна вводити як бустерну дозу особам, які раніше були вакциновані іншою комбінованою вакциною для профілактики кору, паротиту та краснухи. Таким чином, вакцинація Пріоріксом дозволяє не лише захистити кожного окремого пацієнта, але й сформувати колективний імунітет, що запобігає епідеміям цих небезпечних захворювань. Це особливо важливо для захисту дітей, яких ще не можна вакцинувати через вік або протипоказання, а також для осіб з ослабленою імунною системою.

Протипоказання та обмеження до введення

Безпечність вакцинації так само важлива, як і її ефективність. Перед введенням КПК вакцини Пріорікс лікар повинен оцінити можливі ризики та переконатися у відсутності протипоказань. Розглянемо основні обмеження, які потрібно враховувати.

Алергія на яєчний білок, желатин
Вакцина Пріорікс протипоказана особам із підвищеною системною чутливістю до компонентів препарату. Зокрема, це стосується:

• Яєчного білка – хоча раніше вважалось, що при алергії на яйця КПК вакцина протипоказана, сучасні дослідження доводять, що вакцина не містить достатньої кількості білка курячого яйця, здатної викликати алергічну реакцію. Середовище для послаблення вірусу – ембріон курячого яйця, який не містить білки зрілого яйця.
• Желатину – присутній лише у вакцині MMR II, але не міститься у вакцині Пріорікс, що робить останню безпечнішим варіантом для людей з алергією на желатин.

Пацієнтам із тяжкими алергічними реакціями в анамнезі на будь-який компонент вакцини або на попереднє введення вакцин проти кору, паротиту чи краснухи вакцинація Пріоріксом протипоказана.

Імунодефіцитні стани та ВІЛ-інфекція
КПК вакцина протипоказана людям із тяжкими формами імунодефіциту, оскільки містить живі, хоч і ослаблені віруси. До таких станів належать:

• Тяжкий первинний або набутий гуморальний чи клітинний імунодефіцит.
• Тяжкий комбінований імунодефіцит.
• Агаммаглобулінемія.
• СНІД або симптоматична ВІЛ-інфекція.

Для дітей з ВІЛ-інфекцією рішення щодо вакцинації приймається з урахуванням віку та відсотка CD4+ T-лімфоцитів:

• У дітей віком до 12 місяців: CD4+ <25%
• У дітей віком від 12 до 35 місяців: CD4+ <20%
• У дітей віком від 36 до 59 місяців: CD4+ <15%

Незважаючи на це, пацієнти з безсимптомною ВІЛ-інфекцією можуть отримати вакцинацію Пріоріксом без негативних наслідків.

Вагітність та період після переливання крові
Вакцина Пріорікс категорично протипоказана вагітним жінкам. Крім того, необхідно уникати вагітності протягом щонайменше одного місяця після вакцинації. Це запобіжний захід, хоча досі не було зареєстровано жодного випадку синдрому вродженої краснухи у понад 3500 жінок, які були вакциновані на ранніх термінах вагітності вакцинами проти краснухи.
Щодо переливання крові, особам, які отримали людські імуноглобуліни або переливання крові, вакцинацію слід відкласти щонайменше на три місяці. Це пов'язано з наявністю в крові донора пасивно набутих антитіл до вірусів кору, епідемічного паротиту та краснухи, що може знизити ефективність вакцинації.
Також варто врахувати, що:

• При лихоманці введення вакцини слід відкласти.
• Незначні інфекції, як-от застуда, не є протипоказанням.

Схема вакцинації та ревакцинації

Правильний розклад щеплень – запорука ефективного захисту від інфекційних захворювань. Схема вакцинації КПК Пріорікс чітко регламентована Національним календарем щеплень України й має свої особливості залежно від віку та епідеміологічної ситуації.

Нульова доза з 6 місяців у разі епідемії
Під час спалахів кору або в разі контакту дитини з хворим на кір вакцинація Пріоріксом може розпочинатися раніше звичайного терміну. За таких обставин:

• Перша доза вакцини може бути введена дитині вже з 6-місячного віку.
• Таке щеплення вважається "нульовим", тобто не зараховується в графік щеплень.
• Ця доза призначена виключно для екстреної вакцинації.
• Обмеженого захисту від кору можна досягти за допомогою вакцинації, зробленої не пізніше, ніж через 72 години після контакту з хворим.

Міністерство охорони здоров'я України у квітні 2019 року офіційно дозволило педіатрам починати вводити щеплення від кору Пріорікс дітям у шестимісячному віці. Така рекомендація з'явилася через низький рівень охоплення вакцинацією в країні та часті спалахи кору. Варто зауважити, що діти віком до 12 місяців можуть не реагувати відповідним чином на коровий компонент вакцини через можливу наявність материнських антитіл. Проте в районах з високим ризиком захворювання користь від ранньої вакцинації перевищує потенційні недоліки.

Основна доза: 12 місяців
Згідно з Національним календарем щеплень України, стандартна схема вакцинації Пріоріксом передбачає:

• Першу основну дозу вводять дитині після досягнення нею 12 місяців.
• У цьому віці імунна система дитини вже повністю готова відреагувати на запровадження ослаблених штамів вірусів виробленням антитіл.
• Рекомендована доза розчиненої вакцини становить 0,5 мл.

Якщо дитина отримала "нульову" дозу в 6 місяців через епідемію, вона все одно повинна отримати першу основну дозу в 12 місяців. Таким чином забезпечується надійний захист від усіх трьох інфекцій – кору, паротиту та краснухи.

Ревакцинація: у 6 років або через 1 місяць після першої дози
Для формування стійкого імунітету проти кору, паротиту та краснухи необхідна повторна вакцинація:

• Стандартна друга доза вводиться дітям у 6 років перед початком навчання в школі.
• Якщо вакцинацію не було проведено в дитинстві, схема для старших дітей та дорослих відрізняється – вводять 2 дози з інтервалом в 1 місяць.
• Для осіб старше 7 років: дві дози з інтервалом не менш як 1 місяць.
• Між першою та другою дозою слід дотримуватися інтервалу не менше 6 тижнів, але не менше 4 тижнів.

У випадку, коли контакт з хворим на кір відбувся після отримання дитиною першої дози, але раніше 6 років, можна ввести другу дозу вакцини раніше запланованого терміну. Така доза вважається зарахованою, тобто повторна вакцинація у 6 років не потрібна. Вакцину Пріорікс також можна вводити як бустерну дозу особам, які раніше були вакциновані іншою комбінованою вакциною для профілактики кору, епідемічного паротиту і краснухи. Отже, повний курс вакцинації КПК вакциною Пріорікс складається з двох доз для дітей: у 12 місяців та 6 років. Дорослим, які не були вакциновані в дитинстві, рекомендовано отримати дві дози з інтервалом в один місяць. Ретельне дотримання схеми вакцинації забезпечує максимальний захист від трьох небезпечних інфекційних захворювань.

Можливі реакції після щеплення

Після вакцинації КПК Пріорікс батьки часто цікавляться, які реакції можуть виникнути у дитини. Варто зазначити, що більшість реакцій є тимчасовими та проходять самостійно. Лікарі класифікують їх як очікувані поширені реакції, що є варіантом норми, та очікувані рідкісні реакції, які трапляються значно рідше.

Почервоніння, набряк, біль у місці ін'єкції
Місцеві реакції після введення КПК вакцини Пріорікс належать до найпоширеніших. Дуже часто (більше ніж у 1/10 вакцинованих) спостерігається почервоніння в місці ін'єкції. Часто (від 1/100 до 1/10 випадків) виникає болючість та набряк. Такі реакції зазвичай з'являються протягом перших двох днів після щеплення і минають самостійно без спеціального лікування. Іноді в місці ін'єкції може утворюватися підшкірний вузлик, який може зберігатися протягом кількох днів або тижнів.

Підвищення температури до 39°C
Температурна реакція – це найпоширеніша загальна реакція дитячого організму на КПК вакцину. Підвищення температури свідчить про активну роботу імунної системи і класифікується за ступенем вираженості:

• До 37,5°C – норма, лікування не потрібне.
• 37,6–38,0°C – легка реакція, зазвичай минає самостійно.
• 38,1–38,5°C – можна дати жарознижувальне (парацетамол).

Дуже часто виникає підвищення температури до 38°C (ректальна) або 37,5°C (пахвова/оральна). У деяких випадках температура може підвищуватися до 39,5°C (ректальна) або 39°C (пахвова/оральна). Найчастіше разом з температурою спостерігаються такі симптоми, як втома і слабкість. Ці реакції зазвичай зникають через день або два.

Рідкісні випадки:
Варто підкреслити, що ймовірність алергічної реакції на вакцину КПК – це одна на мільйон щеплень. Натомість, із тисячі людей, які заразилися кором, одна помирає, одна захворіє на енцефаліт, а 50 отримують тяжкі ускладнення.

Де зробити щеплення КПК вакциною Пріорікс в Івано-Франківську

Зробити щеплення вакциною Пріорікс ви можете у Медичному центрі “Ваш Лікар+” (Івано-Франківськ) — сучасному багатопрофільному закладі, який спеціалізується на дитячій та дорослій вакцинації.

У нас працюють досвідчені педіатри, сімейні лікарі, інфекціоністи та гінекологи, які проводять щеплення відповідно до Національного календаря та рекомендацій МОЗ України.

💉 Ми пропонуємо вакцинацію всіма офіційно зареєстрованими в Україні вакцинами, включно з Пріорікс, Інфанрикс Гекса, Пентаксим, Синфлорикс, Тетраксим, Гардасил-9 та іншими.

💙 Усі вакцини зберігаються в медичному холодильному обладнанні з безперервним температурним контролем, що гарантує їхню ефективність та безпеку.

Висновок

Підсумовуючи, вакцина Пріорікс становить надійний захист проти трьох небезпечних захворювань – кору, паротиту та краснухи, які без належної профілактики можуть призвести до серйозних ускладнень. Ефективність препарату підтверджується формуванням антитіл у 96-99% вакцинованих осіб. Окрім того, комбінована форма дозволяє зменшити кількість ін'єкцій, що робить процес вакцинації комфортнішим для дітей.

Календар щеплень передбачає введення першої дози вакцини у 12 місяців та ревакцинацію у 6 років. Проте епідеміологічна ситуація іноді вимагає корекції стандартної схеми – зокрема, введення "нульової" дози дітям від 6 місяців. Дорослим, які не були вакциновані в дитинстві, рекомендується отримати дві дози з інтервалом в один місяць.

Безперечно, будь-яке медичне втручання потребує уважного підходу. Тимчасові реакції після вакцинації – почервоніння, набряк у місці ін'єкції чи підвищення температури тіла – вважаються нормальними та свідчать про активну роботу імунної системи. Серйозні побічні ефекти трапляються надзвичайно рідко.

Батькам варто пам'ятати – користь від вакцинації значно перевищує потенційні ризики. Статистичні дані однозначно підтверджують: ймовірність серйозної алергічної реакції на вакцину становить лише один випадок на мільйон щеплень. Натомість кір, паротит та краснуха загрожують значно серйознішими наслідками, особливо для дітей.

Відтак, вакцинація Пріоріксом залишається одним із найефективніших засобів запобігання небезпечним інфекціям. Саме колективний імунітет, який формується за умови вакцинації не менше 95% населення, захищає найбільш вразливі категорії – немовлят, які ще не можуть отримати щеплення, та людей із протипоказаннями до вакцинації. Відповідальне ставлення до імунопрофілактики – запорука здоров'я не лише вашої дитини, але й усього суспільства.